头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

NCT四位成员斩获微博音乐盛典两项大奖 人气热度再攀高峰

北京 - 9月26日，由新浪微博主办的“2023微博音乐盛典”在北京隆重举行。NCT四位成员黄仁俊、钟辰乐、钱锟和肖俊受邀出席，并分别获得“年度推荐人气艺人奖”和“年度推荐热度艺人奖”两项大奖，成为当晚盛典最大的亮点之一。

此次盛典汇聚了众多华语乐坛的顶尖歌手和人气偶像，可谓星光熠熠。NCT四位成员的强势登台，瞬间引爆全场气氛，粉丝们尖叫欢呼，为偶像呐喊助威。

在颁奖环节，黄仁俊和钟辰乐凭借着超高的人气和出色的音乐表现，荣获“年度推荐人气艺人奖”。他们组合出道以来，凭借着清新活力唱跳风格和积极阳光的形象，收获了众多粉丝的喜爱。此次获奖是对他们人气和实力的肯定。

钱锟和肖俊作为威神V（WayV）成员，则凭借着组合在过去一年的优异成绩，斩获“年度推荐热度艺人奖”。威神V（WayV）近年来在海外市场取得了亮眼的成绩，多次登上海外音乐节舞台，并获得了众多国际奖项。此次获奖是对他们海外热度和影响力的认可。

四位成员在获奖后，都表达了对粉丝们的感谢，并表示未来将继续努力，为大家带来更好的音乐作品。

NCT作为SM娱乐推出的男子偶像组合，近年来在全球范围内迅速走红，拥有着庞大的粉丝群体。此次四位成员在微博音乐盛典上斩获两项大奖，不仅是他们自身实力的体现，也是NCT品牌影响力不断提升的标志。相信未来NCT将继续乘风破浪，在华语乐坛取得更加耀眼的成绩。